（作者：北京卓康杏林科技有限公司）近日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（股票代码：688621）全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司，与深圳信立泰药业股份有限公司（股票代码：002294）成功达成重磅合作，双方正式签署《技术许可及合作开发协议》。本次合作聚焦1类创新药STC007注射液的共同开发与商业化落地，诺和德美作为项目唯一全流程临床研究服务商，全程深度参与、全面赋能，助力该创新药临床开发提速增效，三方强强联合、优势互补，共同开拓慢性瘙痒与镇痛治疗领域全新市场蓝海。

据了解，本次战略合作中，诺和德美承担核心临床服务工作。依托多年深耕医药临床领域的扎实积淀、成熟的项目运作经验和完善的质控体系，诺和德美为STC007注射液项目提供全流程一体化临床服务，业务覆盖临床方案科学设计、临床试验中心启动运营、精准高效的受试者招募、专业的数据管理分析、全流程质量把控等关键环节，全方位保障项目临床试验工作合规、有序、高效推进，为药物研发筑牢临床根基。

根据双方签署的合作协议，信立泰将获得STC007注射液在中国市场（含港澳台地区）所有瘙痒适应症的独家研发、注册、生产及商业化权益。合作各方将充分整合自身核心优势，依托诺和德美专业高效的临床执行能力、阳光诺和扎实的自主研发实力以及信立泰成熟的产业化与商业化运营能力，开展深度协同合作，稳步推进STC007注射液的临床研究、注册申报、产业化落地及市场推广全流程工作，全力加速创新药成果转化，实现多方价值共生。

STC007注射液是阳光诺和自主研发的全新外周K阿片受体（KOR）激动剂，属于国家认可的1类多肽创新药，具备独特的药物作用机制，临床应用价值十分突出。该药物核心适应症聚焦临床刚需极强的慢性瘙痒症，同时积极布局镇痛治疗领域，同步开展相关适应症的临床研究，有望填补临床治疗空白，为相关疾病患者提供全新的治疗选择。

在诺和德美专业临床团队的全程合规执行与保驾护航下，STC007注射液目前整体临床进展稳步推进、成果显著。其中，核心适应症血液透析成人慢性肾脏疾病相关中至重度瘙痒，现已顺利进入II期临床研究阶段，各项临床试验工作有序开展；拓展适应症腹部手术后中、重度疼痛，研发进度更为超前，已成功迈入III期临床研究阶段，距离商业化落地更近一步。双适应症同步高效推进，充分印证了该药物的临床潜力与诺和德美的临床服务专业度。

作为阳光诺和旗下专业的临床技术服务平台，北京诺和德美医药技术有限公司深耕医药临床服务赛道多年，搭建起覆盖I-IV期临床试验、注册申报、数据管理、生物统计的全链条、一体化服务体系，具备丰富的创新药、改良型新药临床研发服务经验，已成功助力多个创新药项目顺利完成临床开发、注册申报并实现上市落地。

依托上市平台的资源优势与技术积淀，诺和德美打造了临床试验研究、数据管理及统计分析、SMO、独立第三方稽查四大专业服务平台，构建了系统化、标准化的临床试验支撑体系，能够有效降低药企研发风险、节约研发成本、缩短研发周期、提升成果转化效率。同时，公司组建了一支专业扎实、经验丰富的注册事务、临床医学、临床运营核心团队与专家智库，建立了完善的国际化质量保证体系，为各类医药、医疗器械临床试验提供全方位专业支持。

凭借前沿的研发服务理念，诺和德美形成了以定量药理学为基础、PBPK模型为核心的创新研发设计模式，多次突破行业研发瓶颈，成功实现创新药减免II期试验、直接进入III期并获批上市的行业标杆案例，服务领域覆盖内分泌、镇痛、呼吸、心血管、自身免疫、肿瘤、精神神经、眼科等多个主流治疗领域。

本次STC007注射液合作项目的顺利落地，是阳光诺和“研发服务+自主创新”双轮驱动战略落地的重要里程碑，也是诺和德美临床服务实力的有力印证，为国内创新药协同研发、成果转化树立了优秀范本。未来，诺和德美将始终坚守企业价值观与使命愿景，持续深耕临床服务领域，以高效稳定的专业品质赋能更多创新药研发项目，联动行业伙伴加速医药创新成果临床转化，丰富临床优质治疗方案，助力中国医药创新产业高质量发展，守护国民健康福祉。